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ISO22716(Time:2014-08-05 11:23:55)

ISO22716 及新《化妆品生产许可证》介绍

ISO22716:2007简要介绍
ISO 22716:2007化妆品—良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)是由国际标准化组织
(ISO)于2007年11月15日颁布的关于化妆品的生产、控制、储存、运输过程的制造规范。中国FDA将ISO22716:2007引用至2008年发布的《化妆品良好制造规范》征求意见稿中,目前向化妆品生产企业推荐通过此认证。通过此认证的企业可以使管理水平大幅的提高,亦对进入国际市场起到有利的作用。

该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

2016年1月1日起 新《化妆品生产许可证》办理有关事项的公告

    2015年12月15日,食品药品监管总局关于化妆品生产许可有关事项的公告:已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为2016年12月31日。
     自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
    新的规范在化妆品生产许可检查要点中,对化妆品生产企业中的机构人员、质量管理、厂房设施设备、物料产品、生产管理、验证、产品销售、投诉、不良反应与召回中都有严格的要求,特别加强了生产管理、投诉不良品召回追溯方面的要求。共105项检查项目,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项,如果严重缺陷项目达到5项以上(含5项),直接判定不通过,所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),也会判定不通过。


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