FSMA(Time:2018-11-27 16:25:18)
FSMA 食品安全预防控制体系
什么是FSMA？FSMA是Food Safety Modernization Act的缩写，意为现代食品法案，于2011年，经奥巴马总统签字出台，是针对多个高关注度进口食品污染案例的响应措施。FSMA 旨在妥善确保预防性和控制性体系，保护美国国内的食品供应链。出台本法案的总目标是在食品安全方面确立积极主动的心态，而非被动应对食品安全事故。
FSMA 包含以下七项规则:
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人类食品预防性控制规则
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动物食品预防性控制规则
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保护食品免受蓄意掺杂全球针对性策略（食品防护最终规则）
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人类和动物食品卫生运输规则
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农产品安全规则
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外国供应商验证程序 (FSVP) 规则
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认可第三方认证规则
FSMA–是否适用于您？
制造、加工、包装和储存人类食品或动物食品的工厂需要满足FSMA的规定。此外，农场、美国进口商、托运商、收货商、装运商及在美国境内运货的承运商须满足FSMA的规定。
FSMA VQIP认证
FSMA自愿合格进口商计划 (VQIP) 认证是FDA认可的第三方认证，它适用于国外供应商，且是VQIP的前提条件，它有助于食品快速进入美国。FSMA VQIP认证还适用于FDA根据其风险评估而对特定地区的某种食品设施或供应商站点提供授权的情况。
VQIP适用于所有受到FDA管理的食品类别，包括预防控制条例中未涉及的类别，例如海产品、果汁等。证书将于突击审核后授予，有效期为一年。
FSMA FSVP认证
FSMA国外供应商验证计划 (FSVP) 认证是一个被认可的认证项目，但与VQIP不同，它不受到FSMA规定的约束。
FSVP认证适用于美国境外的工厂，用于进行供应商验证。FSMA FSVP认证有助于证明企业符合FSMA要求，同时减少了企业的审核负担和美国进口商要求的重复的供应商审核。和其它许多认证项目一样，在证书到期前，需进行重新认证。
什么是117法规？
《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施》是美国食品药品监督管理局（FDA）为实施美国《食品安全现代化法》（FSMA）而制定的配套行政法规。该法规已于2015年9月17日正式发布。
由于该法规的主要内容在《美国联邦法规》（Code of Federal Regulations ,简称CFR）中的编号为第21章117部分，因此也被简称为117法规。
117法规是FSMA框架下第一个发布的配套法规，是FSMA其他配套法规围绕的核心和实施的基础。该法规显著提升了食品生产企业卫生安全的基准要求，在食品企业中全面推行“预防为主”的理念。
法规对食品企业的要求主要包括三大部分，第一部分是依照FSMA的要求，加入了“预防性控制措施”的全新内容，要求食品企业建立食品安全计划（Food Safety Plan），对其生产、加工、包装或储存的食品进行危害分析，并制定预防性控制措施来消除这些危害。同时，法规要求企业对控制措施进行监控、验证、纠偏和记录。这一过程与危害分析和关键控制点（HACCP）非常相似。第二部分是对美国自1986年沿用至今的食品企业“现行良好操作规范”（cGMP）,即110法规（21 CFR part 110）的升级和修订。第三部分是要求企业以风险为基础，对需要预防性控制措施的原辅料简历“供应链计划”，实施文件审核、现场审核、取样检测等验证活动。
117法规影响广泛，所有由FDA监管，并在美国销售的食品（包括进口食品和美国国内生产的食品），其生产、加工、包装及储存都需满足117法规的要求，否则即属违禁行为。原先有专门GMP规范的食品，同样必须满足117法规的要求（已符合相关法规的水产品、果蔬汁、低酸罐装食品和膳食补充剂可豁免部分要求）。
据FDA统计，目前对FDA注册的食品和饲料企业已接近20万家，这些企业均必须符合117法规或《饲料预防性控制措施法规》（21 CFR part 507）。美国是我国出口食品的重要市场，对FDA注册的出口食品和饲料企业达到10180家，在所有国家中排名第二。117法规生效后，这些输美企业（普通食品企业）最早需要在2016年9月19日之前实现合规。2019年完全实施。在FDA加强进口食品监管，逐年增加海外工厂现场检查频次并推动进口商对国外工厂进行验证的背景下，如何快速、准确地符合117法规的要求，保障产品出口平稳是广大输美食品企业亟需解决的课题。
